本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

在医药研究和制药过程中，氯化物的含量和限度对于确保药物的质量和安全至关重要。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场 世界知名药企礼来制药（ Eli lilly ）和强生制药（ Johns

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

河南省食品药品监督管理局： 根据国家药品不良反应监测中心报告，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液（批号：14102421）在云南省出现不良事件，个别患者用药后

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

1月13日国家食品药品监管总局发布2个通告，分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 海口市制药厂有限

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

美国麻州一家药厂在生产脑膜炎药过程中受到污染，导致76人死亡。该案涉案华裔药剂师陈葛南于当地时间1月31日被判八年监禁。这是美国近代最严重的公共卫生危机事件

2018/02/06 更新 分类：热点事件 分享

洁净服性能的评价与验证，成了制药行业经常讨论的问题。而在电子行业等其他行业，对洁净服的性能评价与验证，远比制药行业积极的多。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

制药企业需要依靠更加可靠的密闭设备来实现高效的工作保护。菲特出品了一本新的《密闭手册》，在其中探讨了密闭技术需要满足哪些要求，以及压片机制造商未来在安全且高效的密闭生产过程中为何起着决定性作用。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

药典是公认且具有约束力的质量法规合集，其中规定了药物分析的测试要求和方法。欧洲药典（Ph. Eur.）和美国药典（USP）都包含关于实验室天平使用的具体章节。这些章节强调了在药物分析过程中对样品进行准确称量的重要性。

2022/05/28 更新 分类：实验管理 分享