近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断仪器主要分为：生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其 他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

为了应对行业的担忧，美国食品和药物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

生物质的元素组成通常指其有机的元素组成，掌握生物质的元素组成对研究它的燃烧和热解都具有十分重要的意义，在国际贸易中会经常用到。

2018/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了奥利司他胶囊的处方工艺及生物等效性。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

我们重点从数据维度分析重庆市生物医药产业发展情况。

2023/05/06 更新 分类：行业研究 分享

【问】污染调查时，该如何开展微生物鉴定工作?

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于BSC分类的生物等效性豁免或简化的相关指导原则进行分析。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 8 月 10 日 ， 澳大利亚 发布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 号通报 , 就澳大利亚有害生物进境风险分析检查进程发布报告，此次重点检查几个方面：有害生物进境风险分析进程的磋商和透明度

2015/08/18 更新 分类：法规标准 分享