本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

抗体-药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一类将单克隆抗体（monoclonal Antibody, mAb）与小分子细胞毒性药物（Drug）通过化学键（连接子，linker）共价结合的生物治疗药。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对4版《办法》进行对比分析，以便相关人员更好地理解我国批签发管理要求，促进批签发工作的落实。

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了微生物培养皿接种后要倒置培养的原因。

2021/10/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了无菌药品微生物检验中的常见问题及对策分析。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

各位小伙伴在做药品微生物限度检查的实验过程中是否遇到了很多棘手的问题？今天就带大家一起来分析一下实验过程中常见的问题。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将从监管角度出发，探讨生物制品分析方法变更的相关案例，为MAH 持续不断提升药品质量控制和完善上市后变更申报资料提供参考。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本期为大家分析一下原材料USP Class VI对产品生物相容性影响。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文研讨不可接受微生物判断标准，分析非无菌产品以及原辅料中不可接受微生物控制策略，以期为今后在实践工作中能够准确地确认不可接受微生物，分析识别其风险提供参考。

2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享