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2024年3月29日,全球经导管主动脉瓣置入术(TAVR)治疗领域的龙头企业JenaValve Technology 宣布:其ALIGN-AR 关键实验的数据结果已经在《柳叶刀》上发表。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
以心医疗SIKELIA™ 经导管聚合物主动脉瓣系统FIM一年随访结果优异,入选全球11项最大心血管事件榜单。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第11号),有 5 款产品进入创新通道,其中就有北京佰仁医疗科技股份有限公司(简称“佰仁医疗”)的介入肺动脉瓣及输送系统。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
美敦力的自膨胀 Harmony 经导管肺动脉瓣置换术 (TPVR) 系统已获得 CE 标志批准,这意味着该设备现在可以在整个欧盟销售和营销。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文以新一代低温阀门为研究对象,针对冷压成型工艺制造的阀瓣在低温液氧环境下串气率较高,合格率较低的问题,开展阀瓣成型工艺技术研究。采用热压成型工艺方法,通过合理的参数设计制造的阀瓣串气率低,生产成本低,周期短,产品合格率高,符合航天产品制造工艺性的要求。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
今天Foldax由获得一个好消息,FDA批准扩大Tria heart valves在美国的临床研究。无疑是FDA看好Tria heart valves未来临床价值。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准,用于治疗严重肺反流患者。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一,一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢,导致热度下降。但是由于患者群体多,未来前景依旧值得期待。
2022/10/22 更新 分类:热点事件 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享