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  • 用于心脏介入治疗的多功能软体机器人

    近日,马塞诸萨州波士顿大学的Jacob Rogatinsky和他的同事设计了一个可以进入心室的毫米级机器人,以及应用于上腔静脉的稳定装置。该成果发表于《Science Advances》。

    2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 先瑞达外周刻痕球囊扩张导管获批上市

    2024年1月30日,先瑞达医疗(06669.HK)的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准,该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

    2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 下一代计算机辅助真空血栓切系统获批FDA

    Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)系统---Lightning Flash 2.0上市,适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞(PE)。

    2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • Indigo清除血栓,治疗肺栓塞,一年保肢率超88%

    Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓,并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • ACC/AHA发布新版瓣膜性心脏病患者管理指南

    12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 心通医疗可回收瓣膜系统VitaFlow Liberty获NMPA批准上市

    2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Splitter:预防TAVR引发冠状动脉闭塞的分离器

    主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

    2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜创新医疗器械产品分析

    本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品,即应脉医疗科技(上海)有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

    2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 注射剂再评价需关注“不溶性微粒”检查

    注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享