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  • 手持式血管介入平台获“FDA突破性设备”认定

    2024年8月26日,创新医疗技术公司 Obvius Robotics 宣布,美国 FDA 已经授予其用于中心静脉导管(CVC)的 CERTA 手持式血管介入平台“突破性设备”的称号。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】远端带栓塞收集器的机械取栓导管

    InterVene宣布完成一轮1300万美元轮融资,本轮融资主要用于其创新的静脉取栓导管---Recana的研发、临床启动、注册等工作。

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 哪种形态的PFA导管安全有效性表现最好?

    PFA导管形态设计五花八门,以肺静脉隔离为例,主流的设计包括花瓣状、球囊状、环状等,不同的导管设计安全有效性表现如何?

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】CloSure:基于筋膜缝合大血管闭合器,适用于所有股动/静脉

    CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。

    2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • Kalios:随时可以自由调节二尖瓣瓣环

    随着经济社会的发展和人口的老龄化,二尖瓣关闭不全(MR)的发病率呈明显上升的态势。据统计,超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化,患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题,Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

    2021/08/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 冷冻杏丁中混入白色塑料片案例

    产品 :冷冻 1CM*1CM 杏丁 背景: 本案例涉及到的企业是一家中外合资企业,主要生产冷冻水果、冷冻蔬菜、干燥水果、干燥蔬菜及果蔬原浆等,产品多种多样,状态不一,有整粒、瓣、

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 心脏瓣膜关闭不全问题的解决方案

    Cuspa Medical提出一种全新的解决方案-Cusper-只要固定在一个瓣叶上,即可以有效解决瓣膜关闭不全问题。Cusper适用于中重度瓣膜关闭不全患者。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 可回收的适用于反流的TAVR

    HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System(HLT TAVR)获得FDA批准用于两项临床研究,以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。

    2022/03/26 更新 分类:热点事件 分享

  • ACURATE neo2:上市后临床研究数据再次证实安全性和有效性

    波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据(ACURATE neo2-PMCF),数据显示手术成功率高(98.4%)和死亡率及瓣周漏低。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享