您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres获FDA批准上市,用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤患者。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究,研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。
2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月10日,Penumbra公司宣布:其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准并可以投入使用,该系统可解决静脉和肺部血栓问题。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
Medtrade研发了一款止血粉Celox™(赛菲凝)。该产品可以有效控制速度快、流量大的动脉出血以及常规的静脉出血。
2023/04/24 更新 分类:热点事件 分享
在近日,西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障,并反复渗透到人脑的大而关键的区域,以输送静脉注射的化疗药物。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究,比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术(PTA)治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享