【问】生物学试验报告是国外实验室出具的，是否能用？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了医疗器械生物相容性标准ISO 18562的更新内容。

2024/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生物类似药非临床研究的法规差异及案例。

2024/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生物可吸收支架技术、产品与市场分析。

2024/07/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了口服固体制剂体外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞治疗产品的生物安全防护体系包括哪些内容?

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生物学评价流程。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物可吸收支架 （BRS）的设计要点。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

文章就药品无菌检查中鉴定污染微生物展开研究。

2024/10/10 更新 分类：生产品管 分享

本文基于BSC分类的生物等效性豁免或简化的相关指导原则进行分析。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享