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近日,中国医学装备协会推荐了一批新冠肺炎疫情防治使用的主要医疗器械,医疗器械名称和生产厂家如下
2020/02/18 更新 分类:热点事件 分享
会议名称:2021国际高端医疗器械制造及研发峰会(IHMD),会议时间:2021年6月10日-6月11日,会议地点:上海
2021/03/01 更新 分类:培训会展 分享
本文介绍了制剂质量标准:名称与限度 、处方与制法、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
1.已销售产品可否返回厂家升级处理?2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称,同时赋予新的编号用于区分原机器?
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
1.已销售产品可否返回厂家升级处理?2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称,同时赋予新的编号用于区分原机器?
2023/06/15 更新 分类:法规标准 分享
质量标准研究项目一般包括药品名称,化学结构式,分子式及分子量,性状,鉴别,检查,含量测定,类别,贮存和制剂。这里面我们重点研究的内容包括性状,鉴别,检查,含量测定及贮存。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
1.已销售产品可否返回厂家升级处理?2.升级后设备是否可以根据变更批准文件赋予新名称,同时赋予新的编号用于区分原机器?
2024/03/21 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了某论坛(名称不详)关于实验中曾犯的错误的讨论,以使别人吸取这些珍贵的教训,不再重复自己的错误。
2024/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享