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本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。
2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享
致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项？
2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享
近日，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对神经肌肉刺激器进行了专项监督抽检，5款产品收件不合格
2022/05/30 更新 分类：监管召回 分享
YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》标准勘误
2022/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本要点旨在指导注册申请人对植入式神经刺激器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年1月27日，医疗巨头雅培（NYSE:ABT）宣布，公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA，该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变（DPN）。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
