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2019年9月，国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了遗留器械和老器械，并回答了：遗留器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册，老器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册和在EUDAMED数据库注册的流程是怎么样的三个问题。
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文通过案例分析解释了电器使用说明书和包装箱是否需要同时标注制造商名称。
2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享
随着我国航空航天、国防军事等事业发展越来越快，对增材制造技术及其产品的需求越来越大，越来越多的增材制造零件被应用在航天器、武器装备的关键部位。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在研究两种不同热塑性弹性体(PEBA 90A和TPU 98A)中使用的印刷参数对拉伸试验的影响，评估目前最常用的3D打印材料的替代品。
2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享
本文对新能源汽车的相关知识做出介绍，首先阐释了新能源汽车的发展现状，然后分析了新能源汽车的发展对制造工艺与装备的影响，最后研究了新能源汽车制造对上下游产业链的影响。
2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享
ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本，定稿指南中，ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。
2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享
随着近几年3D打印行业的快速发展，国家也相继出台了几十项增材制造标准，从设计到材料、工艺、设备、测试以及后处理等。
2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享
听小骨假体用于整体或者部分听骨链重建，听小骨假体的制造材料通常为纯钛、钛合金、不锈钢、铂金属、羟基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或组织工程技术制造的听小骨假体可参考本文中适用的内容。
2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享
工业和信息化部、教育部、科技部、财政部、国家市场监管总局等五部门近日联合印发《制造业可靠性提升实施意见》。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
