刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0，要求自2019年7月22日起，所有输欧电子电器产品（除医疗和监控设备）均需满足该限制要求。

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

2022年2月17日，Oeko-Institut在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 22的评估报告的修订版，修正案对6a(II)条款的表述进行了修订，RoHS 豁免条款的更新对电子电气相关行业有较大影响。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

安规就是安全规范，通常是指电子产品在设计中必须保持和遵守的规范。安规测试通过模拟客户可能的使用方法，经过一系列的测试，考核电子产品在正常或非正常使用的情况下可能出现的电击、火灾、机械伤害、热伤害、化学伤害、辐射伤害、食品卫生等等危害，在产品出厂前通过相应的设计，予以预防。

2022/09/18 更新 分类：科研开发 分享

元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。

2016/05/25 更新 分类：实验管理 分享

电磁兼容一般指电气及电子设备在共同的电磁环境中能执行各自功能的共存状态，即要求在同一电磁环境中的上述各种设备都能正常工作又互不干扰，达到“兼容”状态

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

辐射骚扰（简称RE），主要是指能量以电磁波形式由源发射到空间或能量以电磁波形式在空间传播的现象。凡是电子产品都有相应的辐射骚扰要求。

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

汽车零件老化是指橡胶、塑料制品和电子元件等汽车零件随着时间的增长，原有性能逐渐衰退的现象。这类零件、制品不论工作与否，老化都会发生，如橡胶轮胎、塑料器件等长期储存会发生龟裂、变硬等老化症状。

2020/08/29 更新 分类：法规标准 分享