制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报，其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证，从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节，其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义，这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论，主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

为了确保器械能够继续投放市场并避免医疗器械短缺，所有制造商都必须调整其质量管理体系，并向公告机构提出申请最终完成向MDR法规的过渡。制造商应在过渡期结束之前提交完整且合规的申请以确保符合MDR法规的要求。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计，对发补中的常见问题进行了归类与剖析，以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高企业获取注册证的效率。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

针对 近日食品安全事件，台湾地区“食药署”及各 县 市 卫 生局 联 合 采 取 积极 措施，保障消 费 大 众 食的安全，相 关 稽查 结 果 说 明如下： 一、茶 饮 料 检 出 残 留 农药 案

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文介绍了稳压电源，开关电源，DC-DC电源，充电电路，恒流源。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享

今后，北京对食品加工小作坊、小摊贩食品安全监管将升级。记者上午从2015北京市食品安全周启动仪式上了解到，本市正在对《北京市食品安全条例》修订进行立法调研，同时对食品生

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015 年 11 月 13 日 ， 美国 食品 和药物 管理 局就 进口食品 及 农产品 发布３项安全新规定，以减少可能出现的食品 安全问题 。 第一项规定名为《外国供应商验证项目》，要求进口商

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

近期 ECHA 提出了一个新的计划，那就是对所有生产或进口量达 100 吨 / 年以上的物质的卷宗进行筛选和合规检查（预计大约 4200 个物质）。该合规检查将持续至 2020 年底。

2017/02/05 更新 分类：法规标准 分享