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近日,浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。
2023/11/01 更新 分类:法规标准 分享
小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题,并进行了归类与剖析。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】本市备案人在进行第一类医疗器械产品备案信息补录时,应关注哪些问题?
2024/03/22 更新 分类:法规标准 分享
为提升医疗器械注册申报的质量和效率,广东省药品监督管理局审评认证中心对近期在体外诊断试剂技术审评发补中存在的问题以及日常咨询中的典型、常见问题进行梳理并答疑。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在深入剖析江苏省第二类医疗器械注册检验报告中常见的注册发补问题,为企业提供一份实用的指南,帮助企业在注册路上少走弯路,加速产品上市步伐。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文将从规格型号、性能对比、性能制定、临床评价四个方面介绍无源产品NMPA注册发补常见的问题,对于国内初创企业和刚从事国内医疗器械注册的小伙伴有较高的参考价值。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
锂离子电池制造过程中,极片生产完成后,正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起,隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中,隔膜隔离正负极极片之间的电子传导,而允许锂离子通过。
2019/08/07 更新 分类:法规标准 分享
本文采用了L9(3)4正交试验的方法,以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知:优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便,浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求,实验数据重现性好,可用于板蓝根片的制剂生产。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月29日,国家药监局官网发布消息称,近日,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣®)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批,时间不超半月。截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到5种,其中国
2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享