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刚刚,国家药监局器审中心发布《疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《药用硬片加热伸缩率测定法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么?
2024/08/28 更新 分类:法规标准 分享
本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施,很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多,有的发补网络安全检测,提供网络安全检测报告,有的发补要求补充网络安全描述文档,有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
摘要:近年来,通过补硒防癌日益受到人们重视,但由于缺乏国家标准,市场上的补硒食品良莠不齐。全国人大代表、南方黑芝麻集团股份有限公司总工程师赖学佳在这次全国两会中发
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,并通过其官方微信公众号发布。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理并发布。
2023/09/07 更新 分类:法规标准 分享