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  • 热喷涂涂层结合强度的检测方法

    所谓结合强度是指涂层与基体之间的结合强度。涂层的结合强度对于热喷涂在表面工程中的应用是十分重要的,是涂层重要机械性能之一,它直接关系到修复和强化零件使用的可靠性,也是优化工艺参数的重要依据之一。

    2019/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA对再生医学产品的监管

    再生医学是研究促进组织再生或自我修复的学科,已经成为跨学科的融合科学。近年来,随着科技的进步,再生医学产品的研发和申报数量日益增多,越来越多国家 / 地区的监管机构在监管这类产品时面临着挑战,本文介绍了美国 FDA 对再生医学产品监管的相关要求,以期为我国相关研究人员提供参考。

    2018/10/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 监护仪计量检定存在的问题及解决对策

    只有量值准确的监护仪才能客观地监测、预警患者的生命体征。该研究归类整理了院内 149 台监护仪计量检定存在的问题,通过科学分析问题成因,制定针对性的修复对策,实现了复检结果全部合格的目标。此外,该研究还总结了监护仪日常维护保养及计量检定过程中的注意事项,为医疗机构规范、提高对监护仪的质量控制管理工作提供参考。

    2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 工业CT技术用于再制造界面缺陷的检测与展望

    激光熔覆技术作为一种先进的增材再制造技术,具有涂层与基体为冶金结合、能量集中、热影响区小、对基体损伤小、加工精度高等优点,能够实现复杂零部件的高效修复。

    2021/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 全球首款获批上市二尖瓣置换器械Tendyne被FDA授予“突破性设备”称号

    Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。

    2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 球囊间隔器InSpace获得了FDA认证

    近日,全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉,InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖,为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择,使他们能够更好地满足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • TRISOL VALVE:整体式瓣叶的三尖瓣

    三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 大型离心压缩机油品水分污染监测分析

    本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。

    2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 医美器械产品界定探讨

    目前,可用于医疗美容的医疗器械整治工作正在全国如火如荼地开展。伴随医疗美容行业迅猛发展,各种前沿的美容手段层出不穷、用于美容的设备也不断推陈出新,导致有些医疗美容行业使用的设备处于医疗器械与非医疗器械之间,界限难以界定。这些设备在进行医疗美容时已经侵入人体,或对组织进行修复、破坏,但它们并未取得医疗器械注册或备案。如何判断这些设备是否

    2021/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享