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杂质与药品临床使用的安全性密切相关,如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制,将给临床安全造成直接或潜在的危害,因此,制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
众所周知,药物溶出(释放)才能被吸收利用发挥有效性;控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性;在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段;对于治疗窗窄的药物,控制药物的溶出速率,避免突释,才能保证这类药物的安全性。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求,结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑,为相关研究人员提供参考。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
Real Time RT- PCR 技术在食品中诺如病毒检测方面的应用
2017/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了抗菌抗病毒涂料的机遇与挑战。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新型抗病毒涂层技术的要点,背景,新成果及未来的研究计划。
2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了国务院发布的新冠病毒抗原检测方案及解读。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
国内首个肠道病毒五联检获批上市。
2022/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了广谱抗病毒药物开发思路与挑战。
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
为什么抗病毒药物难以开发?ACS旗下的C&EN做出了分析。
2023/11/06 更新 分类:科研开发 分享