本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法：皮肤致敏限定方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了美国、日本、欧盟、澳大利亚药品上市后安全性监测制度。

2022/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了SD大鼠右下颌骨缺损的制备，用于骨缺损修复支架的生物安全性评价。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国食品药品检定研究院发布《人体安全性试用试验技术指导原则（征求意见稿）》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文结合审评工作中发现的相关问题进行讨论，以期为申请人及安评机构在开展药物制剂安全性评价时提供借鉴。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以下汇总了2018年至今，临床试验期间涉及到的安全性法规，形成了发布时间轴，从中可以看到5年多来药物警戒法规体系的循序渐进的搭建过程。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理，并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述，以期为相关工作提供参考。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何选择合适的模拟血液的溶剂以准确评估医疗器械临床使用条件下的生物安全性。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

随着分子生物学的快速发展，越来越多的分子生物学技术用于HBV的基因分析，从而为乙肝患者的抗病毒治疗提供科学的依据。尽早检测HBV变异，准确判断拉米夫定和阿德福韦酯等治疗后耐药，指导个性化用药，对于提高乙肝治疗成功率具有很重要的价值

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低，第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

2020/03/31 更新 分类：法规标准 分享