本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理，并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述，以期为相关工作提供参考。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

想进口一款花露水，产品是用在环境以及衣服上的，不用于人体表面皮肤，产品的使用目的仅为芳香类，不宣称以及不具有杀菌、驱蚊。请问该产品需要进行化妆品备案吗？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况，收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市（已撤市的产品不纳入统计）的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。

2024/08/27 更新 分类：行业研究 分享

《化妆品安全技术规范》中规定的“驻留类化妆品”和准用着色剂表中规定的“和皮肤暂时接触的化妆品”二者含义是否等同？

2024/09/10 更新 分类：法规标准 分享

目前，研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法，并成功应用于药物经皮递送系统的研究，主要包括：体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们要讨论的相容性研究对象，除了直接接触药品的材料（例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等），还包括了非直接接触的次级包装体系（例如标签、油墨、粘合剂等），以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素，都需要考虑它们的潜在风险。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

胶布对粘合剂的比例有着严格的要求，在手术中这种胶布主要用于材料的固定，伤口的处理，输液针管的固定，这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享

包覆成型是一种注塑成型工艺，其中一种材料（通常是TPE）被注塑到第二种材料（通常是刚性塑料）上。如果选择得当，包覆成型的TPE将与最终使用环境中的塑料形成牢固的粘合，不再需要使用底漆或粘合剂来实现两种材料之间的最佳粘合。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

背景：水性聚氨酯（WPU）是一种无毒、环保的材料，被广泛应用于粘合剂、皮革、纺织、塑料印刷、木材涂层等领域。然而，在低表面自由能基材上，水作为溶剂往往会导致WPU表面张力高、润湿性差、铺展能力差、耐水耐溶剂等缺陷，限制了其应用。因此，研究如何提高其润湿、铺展能力和耐水/溶剂性是十分必要的。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

在本文中采用多变量方法评估供不同孔径的喷嘴喷出粘合剂制得的颗粒的压缩属性。还应用Box-Behnken设计评估制粒参数对颗粒性质的影响和相互作用。研究结果可能会提供湿法制粒时的喷雾方式，并帮助制剂学家选择合适的喷嘴的直径和制粒参数，从而得到所需要的颗粒。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享