本文介绍了欧盟对体外诊断自测产品的监管要求。

2024/06/24 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械临床试验审批的监管考量。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧美医疗机构自制试剂监管政策发展历程。

2024/07/14 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了脑机接口医疗器械的特点、分类和基本监管要求。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械委托生产的日常监管。

2024/08/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了卫生湿巾的归类和监管要求。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了不同地区的PFAS法规及要求。

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

市场监管总局2024年发布131项国家计量技术规范汇总表

2024/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了印度对软件即医疗器械（SaMD）的监管。

2025/01/02 更新 分类：监管召回 分享

食药总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》，原国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国家重点监管医疗器械目录（2009年版）的通知》（国食药监械〔2009〕395号）即行废止。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享