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本文介绍了什么是设计转换,设计转化法规标准要求及设计转换的时机等。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了脊柱盆腔疾病的症状,原因,诊断,治疗选择及缓解脊柱盆腔疾病的方法。
2023/05/25 更新 分类:行业研究 分享
本文梳理了部分试剂自检高频问题为大家做一个解答。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文中所提到的对电磁干扰的设计我们主要从硬件和软件方面进行设计处理,下面就是从单片机的PCB设计到软件处理方面来介绍对电磁兼容性的处理
2019/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!
2023/04/20 更新 分类:实验管理 分享
体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益
2016/12/19 更新 分类:行业研究 分享
IVDR将于2022年5月26日强制执行,很多体外诊断试剂厂商觉得时间还早,法规狗却深深觉得已经不早了,因为相比较MDR对于医疗器械企业的影响,IVDR对于体外诊断试剂的厂商影响更大
2019/04/22 更新 分类:科研开发 分享
在诊断行业高速发展的同时,很多企业遇到了一些生产运营上的共性问题,小编在此简做梳理,并结合国内诊断行业发展的实际情况,给出合理化的建议。
2019/06/03 更新 分类:行业研究 分享
今天主要跟大家讨论如何定出体外诊断试剂的参考区间,参考区间主要是针对定量的体外诊断试剂而言的,参考区间评估的内容非常多,我们会分两节微课来和大家介绍。
2019/09/02 更新 分类:科研开发 分享
今天, 中国食品药品检定研究院 体外诊断试剂检定所发布《 关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知》,全文如下 我单位已完成 6 个注册检验用体外诊
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享