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美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
以下我们进一步来了解美国眼科医生分享的对单焦、散光、高端和有晶体眼人工晶体等等的观点。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,法国手术机器人公司 AcuSurgical 宣布,其 Luca™ 眼科机器人手术平台完成首例临床病例。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京至真健康科技有限公司(ZHENHEALTH®️)正式发布全球首台:达芬奇·AI眼科医学影像辅助诊断一体机。
2024/08/14 更新 分类:科研开发 分享
今年的提名名单涵盖了多款重大创新产品,眼科领域有三款产品入围本次“最佳医疗技术奖”提名.
2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/09/13 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享