近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“血管内冲击波治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管内冲击波治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准，用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和

2019/01/09 更新 分类：生产品管 分享

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分，甚至破坏医疗器械。因此，静电放电抗扰度试验（ESD）属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中，静电放电试验一次性通过率很低，大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰，介绍静电的原因及其影响，以眼科设备验光仪为例，分析了静电失效的原因，并采取了合理的改进措施。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享

　物理治疗类产品作为医疗器械中的一大类特殊产品，长期以来由于工作原理各异、临床使用机制不明等原因，导致审评报告中对产品适用范围的表述容易出现不一致的情况，不利于指导临床应用。通过对各种物理治疗类产品的审评情况进行梳理分析，对此类产品适用范围的表述有几点思考。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了目前外周静脉血栓介入治疗的方式：包括导管溶栓，超声辅助导管溶栓，下腔静脉滤器类型及研究趋势，经皮机械取栓以及血栓抽吸技术及其相应公司产品介绍。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等，通常由主机和电极等附件组成。那么，其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢？

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享