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2023年10月9日,专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布,其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。
2023/10/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《弱视治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《紫外治疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外线治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享