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从不同紫杉醇制剂的开发历程可以看出改剂型新药设计上首先要立足于明确的临床需求,比如提高有效性、改善安全性、提高依从性。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文结合《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》内容, 就其撰写背景、相关审评考虑予以介绍, 以期为儿童用药口感设计与评价提供参考, 助力儿童用药研发。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文深入解析医疗器械临床试验设计的关键环节。
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。
2023/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍PCB设计中降低噪声与电磁干扰的一些小窍门。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
当进行电流检测时,通常设计人员会首先考虑利用专用电阻来完成设计,不过有时候,也会考虑利用PCB迹线来进行电流检测。
2023/12/16 更新 分类:科研开发 分享
地线处理是系统设计、安装、调试中的一个重要问题。下面就接地问题提出一些看法。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》。
2024/01/15 更新 分类:法规标准 分享
本文从机械设计和材料,电路和PCB设计,电磁学,天线设计,信号处理,编程二次开发等这几个方面展开来说电磁兼容性仿真。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
【问】设计开发过程中(转产前)的变更,图纸版本已升版,是否也需要走变更流程,做风险分析、验证、确认等工作?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享