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磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？
2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）
2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享
本文基于美国FDA SUS (System for Uniform Surveillance)数据库，对于10年MRI不良事件数据进行回顾分析。
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
近日，北京市华科精准医疗科技有限公司研发的“磁共振监测半导体激光治疗设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下磁共振监测半导体激光治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享
正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR）（以下简称PET/MR），PET/MR系统根据产品结构形式不同，可分为分体式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类：热点事件 分享
近日，四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
去年对于放射微球来说是一个不寻常一年，首先FDA批准波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成为美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射微球。
2022/04/21 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品 “正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册
2018/08/30 更新 分类：监管召回 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。
2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享
