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近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月3日,专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta (EKTA-B.ST) 宣布,收购飞利浦医疗(NYSE:PHG)旗下的Pinnacle 治疗计划系统 (TPS) 专利组合。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求,对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月9日,放疗设备公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测?
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
15日,国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对放射治疗器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享