最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

据NHK报道，日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例，入院人数已增至106人。

2024/03/27 更新 分类：监管召回 分享

红曲是将红曲霉菌接种于大米等谷物，经固体发酵制成的红色或紫红色米曲。红曲源于中国，是我国传统的药食两用的发酵产品。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

2024年4月18日，FDA 宣布，已将波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞产品召回列为 I 级 最严重的召回级别。

2024/04/19 更新 分类：监管召回 分享

从传感材料热致响应特性角度出发，探讨了电阻型和电压型涂层的火灾预警机制，阐释了涂层的3种防火机理。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知指出，医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。

2024/12/23 更新 分类：监管召回 分享

本文参考国内外相关文献，并结合在药物研发中的实践，重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属，降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

滤波电容器、共模电感、磁珠在EMC设计电路中是常见的身影，也是消灭电磁干扰的三大利器。对于这三者在电路中的作用，相信还有很多工程师搞不清楚，文章从设计中详细分析了消灭EMC三大利器的原理。

2019/06/19 更新 分类：科研开发 分享