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  • 医疗器械关键工艺的验证,只对工艺参数的最优值进行验证是否可行?

    那么工艺验证中关键工艺的验证,是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证?还是对工艺参数的最优值进行验证即可?

    2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何计算非计量点的修正值、修正因子(拉格朗日插值法)

    问题: 某实验室的一个流量计外送检定,检定结果为:10m3/h的点,示值误差:-0.4%;2m3/h的点,示值误差:0%,实际测试过程中流量为4m3/h,那么应该报告的流量结果为多少?

    2017/09/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 标准物质使用中十大常见问题

    标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质,有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位,而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

    2018/03/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 电容的Q值和D值解读

    品质因数Q:表征一个储能器件(如电感线圈、电容等)、谐振电路所储能量同每周损耗能量之比的一种质量指标。

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 卫健委发布第一批国家高值医用耗材重点治理清单

    为加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》(国办发〔2019〕37号)要求,国家卫健委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》

    2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • GB/T 24174—2009中钢烘烤硬化值测定方法的修订及解读

    本文阐述了GB/T 24174—2009的修订内容,并对新增的4种烘烤硬化值测定方法提出的目的和主要技术内容的变化做了介绍,同时给出了相关验证试验结果,分析了不同试样型号、拉伸试验速率、烘烤条件(放置方式、加热设备)、烘烤温度、保温时间和预拉伸应变量设置偏差等对烘烤硬化值测定结果的影响。

    2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 试剂研发:阳性判断值或参考区间的确认

    国际上医疗器械监管机构在体外诊断试剂上市前审评过程中对产品的阳性判断值及参考区间的研究资料均有要求,国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)发布的《医疗器械和体外诊断试剂安全和性能的基本原则》,针对体外诊断试剂明确提出了有关阳性判断值及参考区间的要求。

    2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 增强涤纶纤维吸湿排汗效能的技术方法的研究

    在对吸湿排汗的机理进行分析的基础上,采用化学整理的方式赋予涤纶长丝及织物吸湿排汗性能,通过测试涤纶长丝织物的毛细效应综合值、干燥速率、导湿综合值、耐久性和透气性,

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 智利SUBTEL修订BT、WLAN的功率限制值

    SUBTEL现在允许高达1W的最大功率输出,这比之前的150mW有相当大的增加。

    2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈纺织品pH值检测的影响因素

    摘要 本文从振荡时间、振荡过程容器的密封性、萃取液静置过程等三个方面探讨了纺织品pH值测试的影响因素。结果表明:振荡时间对不同厚度的面料影响不同,厚度较小的面料振荡时

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享