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医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月28日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布推出 Mammomat B.brilliant系统,这是一种采用广角层析成像技术的新型乳腺X线摄影系统。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
2022年3月24日,Lazurite宣布,其ArthroFree™系统现在是第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局(FDA)市场许可的微创手术无线摄像系统。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享
近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统,该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织,以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
为提升医疗器械审评公开透明度,器审中心于2019年6月11日,公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享