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2024年4月25日,医疗器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证,用于血管成像。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了NAUT21的构成,阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式,并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件(CerebralDoc)日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证,这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。
2022/04/20 更新 分类:热点事件 分享
7月17日,南京佗道医疗科技有限公司发布公告称,公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
据悉,全球首款医疗用无线射频线圈,是由位于合肥市高新区的中加健康工程研究院(合肥)有限公司研制,创造性地实现了无线线圈与磁共振系统之间的无线通讯与链接。
2023/12/27 更新 分类:科研开发 分享
实际上,磁共振环境中存在着许多潜在风险,可能对受检者、陪同家属、医护人员及其他出现在磁共振场地中的工作人员造成伤害。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司 AEYE Health 宣布,其全球首个用于便携式糖尿病视网膜病变筛查的全自动人工智能系统(AEYE-DS)获得了FDA批准。
2024/07/29 更新 分类:科研开发 分享
2015年2月4日,美国消费品安全委员会(CPSC)和Lifesmart公司联合宣布对中国产Lifepro移动式加热器实施自愿性召回。
2015/04/30 更新 分类:监管召回 分享