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  • 五大耐高温高分子材料

    耐热高分子材料在高温环境下具有良好的性能表现,如高温强度、高耐热性、高氧化稳定性、低蠕变以及较好的加工性能等。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂金属固态电池绝热热失控特性测试

    本文利用BAC-420A大型电池绝热量热仪对锂金属负极固态电池进行绝热热失控实验,评估该电芯的热稳定性和热失控危害。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于化学药品注册批量问题的探讨

    本文在对“批”定义进行剖析的基础上,比较了国内外对工艺开发批量的要求,总结了质量研究、稳定性研究、非临床研究、临床研究所用批次的批量要求。

    2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 赋形剂对mRNA-LNP制剂稳定性的影响

    在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中,最受关注的赋形剂是包裹脂质。

    2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 海水电解阳极腐蚀机理研究获进展

    基于前期对海水电解阳极稳定性的研究,在海水电解阳极腐蚀机理研究方面取得了新进展。

    2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 氯离子在不锈钢腐蚀中的保护行为

    本文研究了316不锈钢在Cl−和Br−离子中的腐蚀行为,发现加入Cl−离子会降低凹坑的生长稳定性,进一步提高不锈钢的点蚀抗性。

    2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA注册时医疗器械包装验证注意点

    下面就以无菌医疗器械包装系统稳定性测试的方案制定和大家一起探讨一下,如何才能做到严苛规范,容易被FDA接受。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何系统分析注射剂原辅料性质和制剂稳定性

    本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息,系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质,为后期的小试开发工艺参数提供依据。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享