近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

日前，Precision发文宣布，其开发的“第7层大脑皮层（Layer 7 Cortical Interface）”已获得FDA授予的“突破性设备”认定。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，心血管医疗保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/24 更新 分类：科研开发 分享

专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布，其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

Blue Arbor Technologies宣布其恢复神经肌肉接口系统---RESTORE获得FDA授予“突破性设备”称号。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享