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近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
日前,Precision发文宣布,其开发的“第7层大脑皮层(Layer 7 Cortical Interface)”已获得FDA授予的“突破性设备”认定。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月15日,SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。
2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,德国心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,心血管医疗保健公司Elixir medical宣布,其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions, Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
Blue Arbor Technologies宣布其恢复神经肌肉接口系统---RESTORE获得FDA授予“突破性设备”称号。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享