【问】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请本市第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案的备案人应提交哪些材料?

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年11月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/12/09 更新 分类：法规标准 分享

天津市药品监督管理局关于修订《天津市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，河北省药品监督管理局发布《河北省第二类医疗器械应急审批程序》。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2025/01/17 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

本文对内部审核，第二方审核和第三方审核进行详细的介绍，并对其进行相应的对比分析。

2018/07/06 更新 分类：实验管理 分享