2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总，本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共321个

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

日前，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会发布了《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》草案

2019/10/12 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局（2015年第103号）第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。

2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）

2021/04/12 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

什么是医疗器械网络安全？如何保证医疗器械的网络安全？相关标准

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

我们来看下美国、欧盟、中国的医疗器械分类。美国和中国分别有三种类型，欧洲有四种医疗器械分类。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局2015年发布的《医疗器械通用名称命名规则》，医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司为专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，请问是否可以委托北京市其他企业为我司运输、贮存医疗器械。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

如果您在医疗器械行业工作，您会经常听到"可追溯性"这个词。本文概述了在医疗器械开发过程中需要建立的三种主要可追溯性。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享