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追踪诊疗研发热点，深入第三代“精准”产业新融合，P4 China 2019第四届国际精准医疗论坛暨展览会盛大来袭！
2019/10/25 更新 分类：培训会展 分享
通过深入研读新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），对第一类医疗器械监管新提法有一些专业的理解，以下分享与大家探讨。
2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享
杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序。
2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享
问：第二类医疗器械注册质量管理体系现场核查结论为“未通过核查”的判定原则是什么？
2023/04/15 更新 分类：法规标准 分享
北京市药监局官网于6月13日发布《北京市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案有关事宜的通知》。
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
【问】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】境内第一类医疗器械产品备案时，如涉及到“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”的产品，备案人应关注的问题有哪些？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个。
2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品384个，其中首次注册247个，延续注册137个。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
