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天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》，具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享
《粗品肝素生产质量管理指南》团体标准规定了粗品肝素生产过程、质量管理和质量控制的一般要求，填补了国内粗品肝素生产质量管理指南领域的空白。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
产品放行管理能够帮助企业在上市销售前进行一次系统性内部检查，法规也明确规定了放行管理的审核要素。
2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享
北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)
2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
北京药监局最新发布北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则（征求意见稿）
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2022年度）》
2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享
2月10日，国家药监局正式发布《中药注册管理专门规定》，并将于2023年7月1日实施！
2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享
2月8日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，介绍了医疗器械注册管理工作总体情况。
2023/02/11 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了质量管理体系在医械研发中的作用。
2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享
