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湖北省药品监督管理局发布了《湖北省医疗器械生产分级监督管理规定》。
2023/02/28 更新 分类：法规标准 分享
药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。
2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享
为引导质控中心规范健康发展，结合实践经验，在以往工作的基础上，国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。
2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享
计量比对管理办法（2023年3月16日国家市场监督管理总局令第69号公布 自2023年6月1日起施行）。
2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。
2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药监局对医疗器械gsp管理系统功能有6大要求标准。
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械生产质量管理规范及对应自查表。
2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享
