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华盛顿，辖属美国商务部的国家标准与技术研究院（NIST）发布了《人工智能风险管理框架》（AI RMF 1.0）。
2023/04/23 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
2023年04月25日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》政策解读。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械的相关定义，全生命周期管理监管体系，医疗器械的分类管理，以及产品注册及备案的相关概念。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
自检管理规定共包含六部分，分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。
2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享
在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。
2023/05/15 更新 分类：行业研究 分享
上市后监督和数据在医疗设备整个生命周期的风险管理中发挥着关键作用。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
本文对《化妆品生产经营监督管理办法》中生产许可章节内容与《化妆品生产许可工作规范》内容进行对比研究。
2023/05/27 更新 分类：法规标准 分享
通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状，分析生物样本监管过程中存在的问题。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
