全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应，可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用，以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

根据疾病控制中心（CDC）的数据，终末期肝病（ESLD）是美国第12大死因，每年约有44000人死亡。而我国做肝病第一大国，各类肝病患者总数超3亿，每年死于终末期肝病（ESLD）的患者人数超过100万，这是一个非常可怕数据。

2021/10/10 更新 分类：热点事件 分享

生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料，对人体病损组织或器官进行修复、替换，或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧，困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%～90%的成果仍然藏于实验室，企业基本只能生产中、低端产品，约70%的高端生物医用材料依靠进口。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物，从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来，基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解，利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

可植入介入心脏泵，通过心脏泵泵出主动脉内血流，加速流向肾脏等外周器官，一方面可改善重要器官的血流量，一方面可减轻心脏收缩后面临的压力阻抗，来让心脏得到休息和减轻心脏的损伤。Cardiobridge 提供一种新型的介入泵---Reitan，其具有高泵送血液能力。

2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享

针对小直径人工血管的这些问题，太原理工大学生物医学工程学院教授黄棣团队开发了由聚乙烯醇和海藻酸盐的复合材料制备的人工血管。这种人工血管具备突出的力学性能、适当的顺应性以及可抗凝血等特性。

2023/02/16 更新 分类：热点事件 分享

近期，澳大利亚新南威尔士大学悉尼分校的研发人员表示，已经开发出一种能够直接在人体器官上3D打印生物材料的微型手术机器人机械臂。

2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享

2024年6月11日，MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国务院发布《人体器官捐献和移植条例》，自2024年5月1日起施行。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

心脏是人体供应的重要器官，完成心脏泵血功能的首要条件，是心肌纤维的同步收缩。

2018/07/19 更新 分类：科研开发 分享