欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示

2019/04/22 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求

2022/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何开展电子电气产品的预测性维护测试。

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了大型锻件夹杂物产生裂纹的原因、控制锻造工艺要求及应用工艺实例。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

Prix Galien评选出2023年最具创新性的28个医疗器械。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械的安全性评价性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】什么是药包材变更的等同性/可替代性研究？

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享