针对生物制药中注射用水系统的实践经验，对其进行分析并用实例进行阐述，以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（北京）医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路钉棒内固定系统类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

LinQ 系统有临床证据支持，旨在为 SI 关节功能障碍患者提供安全、微创的治疗方案。

2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月11日，全球领先的医疗技术公司史赛克Stryker（纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布，已商业化推出配备颅骨导航软件的Q导航系统。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享