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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
本文对天智航该款膝关节置换手术导航定位系统产品涉及技术进行了详细解读。
2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月18日，专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享
结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。
2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。
2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。
2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月27日，专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布，其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享
2023年8月14日，GE医疗（纳斯达克：GEHC）的Portrait Mobile无线可穿戴式病情监测系统获得美国FDA批准。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
