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  • 2016年卫计委查处98起消毒产品质量问题

    近期,国家卫生计生委办公厅发布《关于2016年消毒产品国家监督抽检工作情况的通报》

    2017/02/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则旨在指导注册申请人对用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液(以下简称消毒液)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 软式内镜:高水平消毒还是灭菌?

    软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 洁净区消毒效力验证相关不符合项的解读

    对于药品、医疗器械、生物技术行业而言,消毒效力验证在中国、美国、欧盟地区均有明确的法规要求,且对与指导洁净区消毒剂的使用有明确的指导意义。在美国、欧盟地区,也有具体的标准、法规、或者指导原则规定该如何开展消毒剂效力验证。

    2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 8大科室6类内镜清洗消毒质量的7大影响原因分析

    本研究由山东大学齐鲁医院袁媛等3人以消毒供应中心2021年1~12月处理的内镜400件为基础,调查分析消毒供应中心内镜清洗消毒质量及影响因素,现分享给知库读者。

    2023/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • VHP气化过氧化氢消毒灭菌与确认验证

    VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide),即气化过氧化氢,是一种高效的消毒灭菌技术,特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

    2024/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

    2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海市无菌药品企业生产过程消毒现状与风险分析

    本研究对上海市 47 家无菌药品企业消毒剂的使用现状进行了调研,主要目标是了解无菌药品企业消毒剂使用过程中存在的问题,为合理规范企业消毒剂的使用以及我国制药企业消毒剂相关标准的制定完善提供支持。

    2022/06/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 新冠病毒防控中,紫外线杀菌灯的作用和使用

    理论上科学合理使用紫外线可有效灭活冠状病毒

    2020/02/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟批准二氧化钛(纳米)作为化妆品中的紫外线过滤剂

    欧盟委员会近日发出通知,欧盟委员会法规草案,修订关于化妆品的欧洲议会和理事会法规(EC)No1223/2009附录VI,本欧盟委员会法规草案旨在批准二氧化钛(纳米)作为化妆品中的紫外线过滤剂使用。

    2016/06/20 更新 分类:法规标准 分享