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1.概述: 消毒和灭菌两者含义不同,消毒是指消除或想杀灭有害的微生物。即破坏非芽孢型和增殖状态的微生物,使其达到无害;而灭菌是指杀灭产品中一切微生物,使其达到灭菌。一
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
第一章 总则 第一条 为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
很多消毒器械的企业提到,他们提交的备案资料经常因为一些细节问题,导致资料被打回来,需要修改后重新提交,从而延误了备案时间。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
口罩、手套、消毒剂、护目镜、防护服等国内外标准大全
2020/02/19 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
洗手液和手部消毒剂在欧盟到底属于化妆品还是生物杀灭剂?这类产品又该满足哪些法规要求呢?
2020/04/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准进行解读。
2021/01/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂,需要定期更换吗?
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享
19日,国家药监局发布关于公开征求《输液接头消毒帽注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享