近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月19日，韩国大化制药公司开发的紫杉醇口服溶液（产品代号：DHP107；研发代号：RMX3001) 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20243031552）。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享

每天药品研发最新资讯

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”获美国FDA认证。

2022/11/18 更新 分类：热点事件 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT（小冠状动脉血管治疗：MagicTouch SCB随机对照试验）入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。

2022/09/16 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享