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纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行组织取样(活检等)。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)到纤维内窥镜(1957以后),又到如今的电子内窥镜(1983年以后)。影像质量也发生了一次次质的飞跃。
2023/03/03 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性纤维内窥镜(第二类)注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了自推进内窥镜技术与专利分析
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于有创类硬性光学内窥镜,其主要通过有创的方式而非通过人体自然孔道的方式进入人体。例如:腹腔内窥镜、关节内窥镜、椎间盘内窥镜、胸腔内窥镜等。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
内窥镜手术系统注册单元可以包括哪些?
2020/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。
2021/10/01 更新 分类:法规标准 分享
无线医用内窥镜技术与专利分析
2022/07/18 更新 分类:科研开发 分享