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  • “纳米刀”获FDA批准,用于前列腺组织消融

    2024年12月9日,AngioDynamics宣布其创新的NanoKnife系统已经成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的批准,将用于中危前列腺癌患者的前列腺组织消融治疗。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 13种实验室常用显色剂的配制方法

    13种实验室常用显色剂及配制方法

    2020/12/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸镁》等9项国家标准(征求意见稿)发布

    近日,根据《食品安全法》及其实施条例的规定,国家卫生计生委组织拟订了《食品安全国家标准食品营养强化剂 葡萄糖酸镁》等9项食品安全国家标准(征求意见稿),现向社会公开征求意见

    2016/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 胶粘剂的检测标准

    胶粘剂的主要理化性能指标 操作时间 胶粘剂混合到待粘结件配对之间的最大时间间隔 初固化时间 达到可搬卸强度时间,允许处理粘结件的足够强度,包括从夹具上移动零件 完全固化

    2016/04/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 胶黏剂和胶黏带产品出口需要做哪些检测?

    胶黏剂和胶黏带具有其他材料不能替代的独特性能,在国民经济各个领域的应用不断扩大,已经成为一种不可或缺的材料。

    2019/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外吸入剂生物等效性研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用聚己内酯微球面部填充剂已获批,市场达70亿!

    4月13日,华东医药发布公告称,其旗下艾克蒂思医疗有限公司(AQTIS Medical B.V.)申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(俗称:少女针)产品正式获得国家药监局的审批,将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

    2021/04/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 红外光谱法检测胶黏剂固化率

    固化率作为胶黏剂的一个重要参数,对改进工艺设备有着极其重要的意义,利用红外光谱,可以快速、高效、精准的测试UV胶的固化率。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。

    2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国内外吸入剂BE研究要点分析

    本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸

    2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享