小编在日常工作中，发现很多小伙伴对线性区间、测量区间及可报告区间理解的不是很清晰，今天我们一起来解读一下这3个概念。

2025/03/28 更新 分类：实验管理 分享

通常来说，体外诊断试剂产品技术要求中性能包括检出限、分析灵敏度、准确度、线性区间、批内/批间精密度、分析特异性等项目。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

分析性能指标是体外诊断试剂最重要的评价指标，包括精密度、准确度、线性范围、可报告范围、检出限和灵敏度、分析干扰、稳定性和参考区间。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了线性振动与非线性振动。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

有人说95%置信区间就是这个区间有95%的概率包含真值。

2017/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了分析方法验证中的线性与线性范围。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】体外诊断试剂产品参考区间的界值如何选择？

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基于置信区间分析下医疗器械寿命的验证。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

今天主要跟大家讨论如何定出体外诊断试剂的参考区间，参考区间主要是针对定量的体外诊断试剂而言的，参考区间评估的内容非常多，我们会分两节微课来和大家介绍。

2019/09/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享