2023年10月，MDCG发布了题为"医疗器械软件（MDSW）--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

近期FDA批准了Lumicell旗下的荧光辅助手术系统，该系统可以在手术过程中实时照明癌症残留组织，以帮助确保彻底切除肿瘤并避免后续手术。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械一般是由多种材料/部件组合而成，组合方式一般有：卡扣连接，螺纹连接，焊接，粘接和捆绑，粘接似乎是最常用的方式之一。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】组合类过敏原产品的产品名称应如何确定？

2024/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享

本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物，采用Box -Behnken Design（BBD）响应面优化法，以马拉色菌抑菌率为衡量指标，得到组合物最佳抑菌配比条件。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布了针对所有圣诞季装饰类产品（玩具与非玩具类产品）的新测试项目。

2014/11/04 更新 分类：法规标准 分享

电子电气类产品标准更新—2015年9月

2015/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年11月电子电气类产品标准更新

2015/12/12 更新 分类：法规标准 分享